美国研究埃博拉疫苗通过一期人体试验

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2018-11-09

  根据在美国对20名健康人进行的测试,一种试验中的埃博拉疫苗似乎是安全的,并且对埃博拉病毒产生了强烈的免疫响应。 第一阶段的试验结果已经发表在最新出版的《新英格兰医学杂志》上。

    美国马里兰州贝塞斯达市国家过敏症与传染病研究所(NIAID)所长AnthonyFauci表示:“总之,我想说这是一个成功的1期研究。 ”国立院(NIH)下属的NIAID与位于英国伦敦的葛兰素史克公司(GSK)共同开发了这种疫苗。 Fauci说:“根据第一个临床试验获得的积极结果,我们将继续进行试验以了解该疫苗是否可以有效预防埃博拉感染。 下一步是在非洲西部开展规模更大的药效试验。

”    这种疫苗类似于另一种计划于明年早些时候在西非进行大规模试验的疫苗。 在这些2期和3期试验中,数以千计的面临埃博拉病毒感染风险的人群——例如医疗工作者——将接受疫苗的注射,从而确定其是否能够对抗病毒感染。     这种在美国进行的测试疫苗源自能够引发感冒的黑猩猩腺病毒,研究人员使其表达了来自两种埃博拉病毒的蛋白质(分别源自扎伊尔和苏丹)。

而此次在西非暴发的埃博拉疫情是由扎伊尔埃博拉病毒株所引发的。

疫苗研制人员认为仅以扎伊尔病毒株为目标的所谓单价疫苗应该被部署在西非地区。

对于一种此类疫苗的安全性测试(同样是由GSK和NIAID联合研制)已于今年10月在几个地区展开,包括瑞士、英国和马里。

    在二价疫苗的测试中,今年9月,NIAID招募20名18岁至50岁的健康成年人进行1期临床试验,主要测试其在人体中的安全性,其中一半人接受较低剂量的注射,另一半接受较高剂量的注射。

    NIAID发表声明说,接受注射4周后,20名志愿者的血液内全部产生埃博拉抗体,其中接受较高剂量注射的志愿者血液内产生的抗体水平较高。 此外,一些志愿者体内还产生了一种叫作CD8T细胞的免疫细胞。

此前动物试验显示,这种细胞在保护接种者不被致死剂量病毒感染的过程中发挥了关键作用。

    研究还显示,疫苗注射在所有志愿者体内都没有产生严重副作用,只有两人在接种高剂量疫苗后出现短暂高烧,并在服用退烧药后24小时内退烧。

    只有对处于埃博拉感染风险中的人群进行有效性测试才能够揭示一种疫苗是否真的能够防止感染。 但Fauci指出,高剂量注射者所产生的抗体水平与被埃博拉病毒感染的猴子所产生的抗体水平相一致。     主持单价NIAID/GSK疫苗安全性测试的牛津詹纳研究所所长AdrianHill表示:“我们很难判断疫苗产生的免疫响应是否足以保护人体免遭埃博拉病毒的侵入,我想我们会在3期试验中找到答案。 ”他说:“现在它还不是能够在西非使用的疫苗。 ”    为这篇论文配发评论的路易斯安那州新奥尔良市杜兰大学生理学家DanielBausch指出,这种新疫苗的免疫响应看起来棒极了,但却很难加以解释。

他说,研究人员并不清楚预防埃博拉病毒感染到底需要哪一种免疫响应。 “因为我们不知道问题的关键在哪里,这是解释此类研究所面临的一个挑战。 ”    与此同时,其他埃博拉疫苗也正处于临床试验的快速通道上。

由加拿大公共卫生局研发的一种埃博拉疫苗也正在美国和瑞士等国开展一期临床试验。     无论如何,Hill认为,“我们在这么短的时间里获得了这些数据真的让人印象深刻”。 他说:“这项试验从今年9月开始,而到了11月,我们便已经看到了一篇论文。 ”    据悉,白宫发表声明说,这是抗击埃博拉的“又一个重要里程碑”,总统巴拉克·奥巴马将于12月2日访问NIH以表示祝贺,并商讨抗击埃博拉的相关措施。